Сатерекс
СатерексПроекты

Репариксин


Разработка ведется компанией Сатерекс в сотрудничестве с компанией Домпе (Италия).

Репариксин (прежнее название Репертаксин) это первый в классе низкомолекулярный высокоспецифичный блокатор интерлейкина 8 (CXCL8). Он является неконкурентным аллостерическим ингибитором рецепторов ИЛ-8 — CXCR1 и CXCR2. CXCL8 является главным регулятором миграции полиморфноядерных лейкоцитов, участвующих в различных воспалительных состояниях. Поэтому модуляция или ингибирование его активности рассматривается в качестве цели для разработки инновационного лечения для многих неблагоприятных клинических состояний.

Одной из таких проблем является ранняя дисфункция трансплантата (РДТ) при аллотрансплантации печени, которая развивается у 25-30% больных после операции. Ранняя дисфункция значительно ухудшает послеоперационный период и повышает риск развития отторжения трансплантата. Предполагается, что Репариксин поможет расширить критерии отбора донорских органов от трупных доноров и существенно снизит количество случаев РДТ.

Репариксин получил орфанный статус на территории Европейского союза (European Medicines Agency) в сентябре 2001 года и в США (Food and Drug Administration) в 2003 году по показанию «профилактика отсроченной функции трансплантата (солидные органы) после трансплантации».

Опыт применения в клинике

В рамках клинических исследований 230 человек получали Репариксин в виде внутривенной инфузии. Было показано, что Репариксин хорошо переносится; нежелательные явления (НЯ) были слабо выраженными и не зависели от дозы. Выведение Репариксина из плазмы было быстрым — среднее время полувыведения 1,2 — 1,5 часа. Внутривенное введение Репариксина пациентам с почечной недостаточностью различной степени тяжести было безопасным и хорошо переносилось.

Статус проекта

В настоящее время планируется проведение пилотного клинического исследования фазы 2 по показанию «профилактика ранней дисфункции трансплантата у пациентов после ортотопической аллотрансплантации печени».